Часто задаваемые вопросы
Как можно получить выписку из реестра лицензий?
Получение выписки из реестра лицензий реализовано в следующих вариантах:
1. Посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» по ссылке https://www.gosuslugi.ru/600309/1/form, в форме выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.
Выписка из реестра лицензий, предоставляемая в форме электронного документа, подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа.
Зачем на выписке из реестра лицензий наносится штриховой код (QR-код)?
При помощи двухмерного штрихового кода(QR-кода), нанесенного на выписку из реестра лицензий, обеспечено отображение записей в отношении конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности, сведения о которой содержатся в выписке из реестра лицензий, включая информацию об актуальности содержания выписки из реестра лицензий, из которой произведен переход (путем автоматического сравнения номера версии лицензии), и информацию о статусе лицензии (действующая, приостановлена, приостановлена частично, прекращена).
Является ли действующей лицензия на осуществление медицинской деятельности, выданная на бланке в бумажном варианте?
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий» вместо бумажного варианта лицензии лицензирующими органами предоставляется выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, которая подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, имеет двухмерный штриховой код (QR-код), содержащий в кодированном виде адрес страницы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с размещенными на ней записями в реестре лицензий.
Планирую открыть частную медицинскую клинику. Куда я могу обратиться за получением лицензии?
Лицензирование медицинской деятельности в соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" осуществляет лицензирующий орган субъекта Российской Федерации в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления выписок из реестра лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация).
Таким образом, при намерении получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, представителю частной медицинской клиники необходимо обратиться в лицензирующий орган субъекта Российской Федерации, на территории которой планируется осуществление медицинской деятельности.
После реорганизации Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков какой орган выдает заключение о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны?
В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 08.01.1998№3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» заключение о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны предоставляют органы внутренних дел Российской Федерации.
В каких случаях действие лицензии прекращается?
Действие лицензии на осуществление медицинской деятельности прекращается в следующих случаях:
1. представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
2. прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3. прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);
4. наличие решения суда об аннулировании лицензии
Для возможности получения Государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности по указанному основанию заявителю необходимо предварительно обратиться в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Камчатскому краю для получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил при осуществлении медицинской деятельности.
На каком информационном ресурсе размещены сведения о зарегистрированных медицинских изделиях?
Информация о зарегистрированных медицинских изделиях размещена в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу: http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch
Заявитель не имеет право использовать при осуществлении медицинской деятельности медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) незарегистрированные в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».
Имеет ли лицензия на осуществление медицинской деятельности срок действия?
Лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.
Интересы заявителя могут представлять иные лица, действующие на основании доверенности, требования к которой установлены Гражданским кодексом Российской Федерации.
Кто может получить медицинскую лицензию? Медицинскую лицензию может получить Индивидуальный предприниматель и Юридическое лицо (ООО), на Самозанятого лицензию оформить – нельзя.Можно ли получить лицензию без помещения? Нет, медицинская лицензия имеет строгую привязку к адресу, без помещения лицензию получить – нельзя, более того, помещение должно соответствовать всем санитарным нормам и правилам, которые мы озвучим вам при личной консультации.
Нужна ли медицинская лицензия салону красоты? Если салон оказывает косметологические услуги то да. При оказании бытовых услуг – нет.
Согласно какому нормативно-правовому документу в медицинских организациях должна быть организована комната персонала?
Статья 216.3 ТК РФ: Санитарно-бытовое обслуживание работников в соответствии с требованиями охраны труда возлагается на работодателя. В этих целях работодателем по установленным нормам оборудуются санитарно-бытовые помещения, помещения для приема пищи, комнаты для отдыха в рабочее время и психологической разгрузки, организуются посты для оказания первой помощи, укомплектованные аптечками для оказания первой помощи. Нормы прописаны в СНиП 2.09.04-87, а точнее в пунктах 2.49 и 2.52.
На каком основании частные организации должны предоставлять сведения в ФРМО и ФРМР?
Постановление Правительства РФ от 5 мая 2018 г. № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» не применялось в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения до 1 января 2019 г., если такие медицинские организации ранее не приняли решения о представлении информации в указанную систему. Таким образом, с 01.01.2019 г. организации всех систем здравоохранения предоставляют сведения в ФРМО и ФРМР. Далее этот вопрос регулируется Постановлением Правительства РФ от от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
Для нашей организации медицинская деятельность не является основной, нужно ли нам регистрироваться в ФРМО как медицинская организация?
"ВФРМО подлежат включению:
1) соискатели лицензии на осуществление медицинской деятельности;
2) организации, независимо от того, являются ли они медицинскими в соответствии с законодательством РФ, имеющие в штате хотя бы одного медицинского работника и лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную в порядке, предусмотренном действующим законодательством."
Нужен ли нам доступ в ФРМО, сели мы планируем заполнять только ФРМР?
Доступ к ФРМО также необходим, чтобы заполнить сведения о зданиях и структурных подразделениях. При отсутствии структурных подразделений прикрепить медицинских работников к организации невозможно.
Компания получила заключение СЭЗ на 10 видов мед. деятельности. Возможно ли оформить лицензию только на некоторые виды, указанные в заключении СЭЗ, а остальные до лицензировать позднее?
Да , конечно , получив СЭЗ о соответствии нормам СанПин, вы можете заявить те виды , на которые хотите получить лицензию в данный момент.
Если получить лицензию на медицинскую деятельность, а для процедур нудно использовать лекарственные препараты, каким образом закупать лекарства для процедур? Ведь фарм. лицензии у клиники нет. Обязательно ли делать фарм. лицензию на мед. клинику. Клиника должна проходить регистрацию в честном знаке. Фарм лицензию делать не нужно.
Почему могут отказать в в предоставлении лицензии
В выдаче лицензии могут отказать по трем причинам:
— в документах указана недостоверная или искажённая информация;
— соискатель не соответствует лицензионным требованиям;
— лицензиат имеет лицензию на данный вид деятельности.
Как выдают лицензию через Госуслуги
Необходимо заполнить заявление на портале и подписать его усиленной квалифицированной электронной подписью. Орган, получивший заявление, назначит выездную проверку, на которой проверят оригиналы документов, наличие помещений, необходимого оборудования и специалистов.
Если инспекторы установят, что лицензионные требования соблюдены, в личный кабинет поступит выписка из реестра лицензий.
Может ли ИП получить лицензию на аптечную деятельность
Да, если у предпринимателя есть фармацевтическое образование, сертификат в области фармацевтического управления и опыт работы по специальности.
Нужно ли переоформлять лицензию, если изменился адрес аптеки
Да.
Зачем на выписке из реестра лицензий наносится штриховой код (QR-код)?
При помощи двухмерного штрихового кода(QR-кода), нанесенного на выписку из реестра лицензий, обеспечено отображение записей в отношении конкретной лицензии на осуществление медицинской деятельности, сведения о которой содержатся в выписке из реестра лицензий, включая информацию об актуальности содержания выписки из реестра лицензий, из которой произведен переход (путем автоматического сравнения номера версии лицензии), и информацию о статусе лицензии (действующая, приостановлена, приостановлена частично, прекращена).
